Чому клінічні випробування ліків потрібні в Україні
08 Жовтня 2018Про клінічні випробування ліків є міф, що це щось страшне та загрозливе для людей, які беруть в них участь. Він частково навіяний недостатньою кількістю інформації, а частково — масовою культурою, на кшталт фантастичних фільмів про супергероїв, де люди після вживання невідомих речовин отримували надздібності або ж перетворювалися на чудовиська.
Першу проблему ми точно зможемо вирішити поширенням правдивої інформації про клінічні випробування. УП.Життя зробили дуже корисний текст про те, скільки клінічних досліджень відбувається в Україні та чому це насправді важливо.
Якщо коротко — дослідження допомагають пацієнтам із дуже складними захворюваннями отримати доступ до інноваційних ліків і повний медичний супровід за кошти фармвиробника, тобто абсолютно безкоштовно. Українським лікарям — отримати досвід роботи з найбільш сучасними світовими методами лікування.
В Україні завдяки клінічним дослідженням можна отримати безоплатну медичну допомогу в області онкології, психіатрії та неврології, гастроентерології, ревматології, кардіології, ендокринології та гематології. Загалом найбільше випробувань стосуються саме таких захворювань, які важко піддаються лікуванню, стають причиною інвалідності, або ж суттєво погіршують якість життя людини.
Така можливість — дуже цінна для пацієнтів з тяжкими хворобами, які не мають коштів на лікування або на ринку просто немає дієвих ліків саме для них.
Наступне логічне запитання — а де гарантія того, що ці ліки допоможуть і не завдадуть шкоди здоров’ю?
Гарна новина в тому, що в Україні переважно випробовують ліки з уже підтвердженою дією. Це дослідження 3-ї фази, коли ліки випробувано на безпеку та дієвість — 64% усіх клінічних досліджень в Україні у 2017 році були саме такі. Їхньою задачею є уточнити дозування, порівняти ефективність з іншими препаратами, або визначити побічні ефекти. Шансів отримати користь від такого лікування набагато більше, аніж ризиків.
Звісно, є дослідження 1-ї та 2-ї фази, коли треба перевірити, чи безпечний препарат, чи зберігається він в організмі потрібний час, щоби почати діяти, чи може він запобігти захворюванню. В них беруть участь невеликі групи людей — здорових добровольців або пацієнтів з хворобами, які має лікувати препарат. Чи погоджуватися брати участь в дослідженні — завжди власне бажання людини.
Всього в Україні триває 502 активних клінічних випробування і щороку кількість збільшується. Понад три чверті клінічних випробувань, які схвалюють до проведення в Україні – це міжнародні дослідження препаратів, що одночасно проходять випробування у багатьох країнах світу.
Клінічні випробування проводяться по всій території України, проте найбільше досліджень триває у Києві, Харківські, Дніпропетровській та Львівській областях.
У Реєстрі клінічних випробувань лікарських засобів можна знайти інформацію про те, які випробування проводяться у вашому регіоні.
Дуже важливо, щоб медичні працівники допомагали пацієнтам дізнатися про таку можливість лікування. Це допоможе врятувати більше життів.